PANDEMIC

 

PANDEMIC es un estudio observacional, multicéntrico, prospectivo, de una cohorte de pacientes afectados por el coronavirus SARS-CoV-2, que trata de evaluar el riesgo de desarrollar ETEC/ HPTEC tras la neumonía  y/o ETV asociada a la infección por el coronavirus SARS-CoV-2.
 
Objetivos

Objetivo principal:
  • Evaluar el riesgo de desarrollar enfermedad tromboembólica crónica (ETEC) y/o hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC) tras neumonía o episodio de enfermedad tromboembólica venosa (ETV) aguda que requiere ingreso hospitalario por infección por el coronavirus SARS-CoV-2.
Objetivos secundarios:
  • Determinar el riesgo de ETEC e HPTEC en pacientes con infección respiratoria grave por SARS-CoV-2 y/o con ETV en la fase aguda de la infección respecto a los pacientes con infección sin estos criterios.
  • Estimar el riesgo de desarrollar hipertensión pulmonar (HP) del grupo 3 en el grupo de pacientes más graves y/o que asocian ETV respecto a los menos graves o que no asocian ETV.
  • Analizar la capacidad de la ergometría con gases como herramienta no invasiva para el diagnóstico de HP y su capacidad para el diagnóstico diferencial de la etiología de la HP.
Criterios de inclusión de pacientes

Criterios de inclusión:
  • Pacientes con capacidad para entender y seguir las instrucciones y que estén capacitados para participar durante toda la duración del estudio.
  • Edad 18 a 75 años.
  • Infección por coronavirus SARS-CoV-2 confirmada mediante rt-PCR y/o niveles elevados de IgM para SARS-CoV-2 durante la hospitalización inicial o niveles elevados de IgG tras la hospitalización inicial.
  • Neumonía, al menos unilobar, que haya requerido ingreso hospitalario.
  • Disnea persistente o insuficiencia respiratoria persistente o  difusión de CO <60%, al menos 3 meses después del alta hospitalaria.
  • Pacientes que hayan tenido un evento tromboembólico venoso (embolia pulmonar o trombosis venosa profunda).
  Criterios de exclusión:
  • Anticoagulación a dosis plenas (INR 2-3, enoxaparina a dosis de mg/Kg cada 12 horas o equivalentes; uso de anticoagulantes de acción directa), en los 3 meses antes del diagnóstico de la infección por SARS CoV2.
  • Hipertensión pulmonar diagnosticada previamente.
  • Insuficiencia cardiaca crónica de grado III-IV de la NYHA diagnosticada previamente.
  • Disfunción ventricular izquierda (FEVI <40%) o criterios de disfunción diastólica previa.
  • Enfermedades pulmonares graves previas: enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema pulmonar, síndrome de apnea-hipopnea del sueño, enfermedades intersticiales pulmonares difusas.
  • Necesidad de oxigenoterapia previa.
  • ETV previa (embolia pulmonar o trombosis venosa profunda).
  • Pacientes con deterioro cognitivo severo.
  • Pacientes que estén participando en otro estudio en el momento de su reclutamiento.
Como participar en el Registro PANDEMIC
Enviar un e-mail a la Centro Coordinador del Registro PANDEMIC (S&H Medical Science Service), a la dirección:pandemic@shmedical.es, confirmando su interés en participar como Miembro activo e indicando: nombre, apellidos, correo electrónico y teléfono de contacto, servicio y hospital.

Desde la Centro Coordinador de PANDEMIC, se le dará de alta en el Registro como Miembro activo y se le enviarán sus claves personales.

Centro Coordinador: S&H Medical Science Service

Desarrollo informático: S&H Medical Science Service

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